Функция, цели и задачи товароведческого анализа в здравоохранении
3. Особенности товароведческого анализа фармацевтических и медицинских товаров.
4. В каких случаях проводят товароведческий анализ.
5. Этапы товароведческого анализа.
6. Характеристика физических, химических, биологических свойств товаров.
7. Методы товароведческого анализа.
6. Требования, предъявляемые к материалам медицинского назначения
7. НД, регламентирующая требования к товарам медицинского назначения
8. Показатели качества, характеризующие потребительные свойства товаров медицинского назначения, их характеристика и основные методы определения.
Информационный материал
Товароведческий анализ –метод научного исследования товаров, состоящий в мысленном разделении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности.
Часто в литературе вместо термина «товароведческий анализ» можно встретить термин «товарная экспертиза». Однако эти понятия не равнозначны. Отличительной особенностью экспертизы от товароведческого анализа является то, что она проводится ведущими специалистами в этой области, и ее проводят только в процессе обращения.
Товароведческий анализ необходимо начинать при оформлении заказа (выбор вида товара из ассортимента, предлагаемого поставщиком) и проводить на всех этапах товародвижения, даже в том случае, когда товар после осуществления акта купли-продажи перемещается внутри аптечного учреждения и ЛПУ.
Товароведческим анализом приходится заниматься провизору при выборе оптимального ассортимента товара для аптечных учреждений, ЛПУ, а также при приемке товара по количеству и качеству. При этом чаще всего пользуются органолептическими методами, поскольку на приемку товара по количеству и качеству отпускается немного времени.
Функция, цели и задачи товароведческого анализа в здравоохранении
Основная функция товароведческого анализа– обеспечить защиту прав потребителя на получение своевременной и качественной фармацевтической и медицинской помощи.
Источник
ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА
Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анализа. При проведении товароведческого анализа в учебных целях ограничиваются довольно простым планом, исходя из доступных источников информации. При этом планы проведения товароведческого анализа медикаментов и медицинской техники различны. Например, план проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов в учебных целях может быть следующим:
· название лекарственного средства (торговое и международное непатентованное);
· класс и подкласс товара;
· химический состав действующего вещества;
· название фармакотерапевтической группы;
· основное фармакологическое действие;
· виды лекарственных форм;
· товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки;
· виды контроля качества ЛС при приемке на аптечном складе, в аптеке, в ЛПУ (органолептические и инструментальные, в соответствии с ФС).
А план проведения товароведческого анализа медицинской техники в учебных целях таким:
· класс и подкласс товара;
· сырье (марка сплава, его коррозионная стойкость);
· товарные разновидности, типоразмеры;
· товародвижение от поставщика к потребителю, порядок отпуска из магазина медицинской техники или аптеки;
· виды контроля качества при приемке на складе, магазине медицинской техники, в аптеке или ЛПУ (органолептические и инструментальные в соответствии с ГОСТ или ТУ).
В разных институтах разработаны свои подходы к проведению товароведческого анализа.
Кафедрой маркетинга и товароведения в здравоохранении ММА им. И.М. Сеченова предложена общая поэтапная схема проведения товароведческого анализа для специалистов, работающих в ЛПУ и аптечных учреждениях. При этом порядок выполнения товароведческого анализа следующий:
1. отбор товара для анализа;
2. выбор потребительных свойств и технических показателей, которые будут анализироваться;
3. анализ потребительных свойств и технических показателей.
Последний вид анализа в зависимости от целей проводится одним илинесколькими методами:
a) органолептическим методом по показателям, указанным в государственном стандарте;
b) методом экспертных оценок с помощью специалистов-экспертов;
c) методом анкетирования потребителей (пациентов, врачей, медицинских сестер);
d) инструментальными методами в лабораториях и испытательных центрах.
При проверке органолептическим методом анализ состоит из следующих этапов:
1 этап. Определить классификационную группу и подгруппу товаров (на основании сведений о назначении товаров, потребительных свойствах, методе изготовления, особенностях внешнего вида и др.)
2 этап. Определить и расшифровать коды товаров.
2.1. Определить и расшифровать цифровые коды по классификационной части ОКП.
2.2. Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка).
3 этап. Определить вид товаров, торговые наименования.
3.1. Исследовать внешний вид товара:
Для медицинской техники, инструментов: количество деталей, характер соединения деталей, вид замка, характер изогнутости рабочей части: по плоскости или вертикально, по ребру или горизонтально, по радиусу, под углом, вид насечки, вид и качество зубцов, конструкция кремальеры и др.;
Для медикаментов: фармакотерапевтическая группа, состав, лекарственная форма и т.п.
3.2. Определить геометрические размеры и характеристики разновидности товара.
Для медицинской техники, инструментов: длину, ширину, высоту, диаметр, вместимость и др.;
Для медикаментов: номер, массу, дозировку, количество единиц одной лекарственной формы и т.п.).
4 этап. Установить технологические характеристики товара.
4.1. Определить материал, из которого изготовлены товары или отдельные детали.
Для медицинской техники, инструментов: металл или сплав — углеродистая сталь, нержавеющая сталь, титан, латунь; полимерный материал, резина, термостойкое или химическое стекло и др.;
Для лекарственных средств: действующее вещество, и другие компоненты, входящие в состав конкретной лекарственной формы.
4.2. Установить метод изготовления товаров.
5 этап. Осуществить приемку товаров в соответствии с требованиями нормативной документации.
5.1. Оценить внешний вид товаров путем внешнего осмотра.
Для медицинской продукции (техники, инструментов и т.п.): измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей и отсутствие недопустимых дефектов: царапин, трещин, забоин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев на поверхности, отслоения защитного покрытия (для товаров, имеющих защитное покрытие из металлов), следов коррозии, перекоса рабочих частей, люфта в замке, неисправности кремальеры и пружины, механических деформаций, неисправности винтового соединения составных частей, помутнения стекла и нечеткости градуировки (у шприцев).
Доя лекарственных средств: цвет таблеток или растворов, отсутствие осадка, включений и т.п. примесей в растворах, отсутствие дефектов на первичной упаковке и т.п.
Доя других товаров: измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей, отсутствие недопустимых дефектов и заводского брака (разрывов, проколов, признаков старения, посторонних включений и запахов, негерметичности укупорки и др.).
5.2. Оценить комплектность путем внешнего осмотра.
Для медицинской техники, инструментов: установить соответствие комплектующих принадлежностей (например, для электрокардиографа — электродов; для инструментов — съемных лезвий, ложек и др.) и запасных частей к товару, указанному в нормативной и эксплутационной документации (ГОСТ, ТУП, паспорте, техническом описании, инструкции и др.).
Для лекарственных средств: установить соответствие количества лекарственных средств в первичной упаковке, во вторичной упаковке; наличие, например, лезвий для вскрытия ампул, наконечников для аэрозольной упаковки и т.п.
5.3. Исследовать функциональные свойства товаров.
Для медицинской техники, инструментов:
— установить соответствие функциональных свойств, указанным в нормативной и эксплуатационной документации (на пример, для прибора — работа на предусмотренных режимах; для режущих инструментов: острота и способность ее сохранения (стойкость); для зажимных инструментов: автоматичность и прочность удерживания тканей и т.п.);
— расширяющие инструменты: упругость, прочность;
Для лекарственных средств:
— в аэрозольной упаковке: распыляемость.
Для других товаров:
— установить соответствие функциональных свойств указанным в нормативной и эксплуатационной документации (например, для шприцов: термостойкость, протекаемость; для шовных материалов: прочность, одинаковый диаметр по всей длине и др.; для перевязочных материалов: поглотительную способность, капиллярность, реакцию среды в водной вытяжке и др.; для изделий санитарии и гигиены из резины: герметичность, механические показатели и др.).
6 этап. Оценить упаковку товаров.
6.1. Установить наличие первичной, вторичной, групповой и транспортной упаковок.
6.2. Оценить качество упаковок внешним осмотром (поверхность не должна иметь перекосов, трещин, надрывов, складок и др.).
6.3. Оценить защитные, потребительные и эстетические свойства упаковок.
6.4. Проверить наличие консервационного масла на товарах (только для инструментов и приборов), наличие парафинированной или ингибиторной бумаги.
7 этап. Провести анализ маркировки товаров.
7.1. Установить наличие маркировки на товарах (для приборов, медицинских инструментов, изделий санитарии и гигиены из резины), расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации.
7.2. Оценить соответствие маркировки на упаковках всех видов требованиям нормативной документации.
7.3. Определить пригодность товаров по сроку годности (стерильности, гарантийному сроку): установить с помощью маркировки (на товарах или упаковках) дату изготовления товаров; посмотреть срок годности (стерильности, гарантийный срок) по нормативной документации; дать заключение о пригодности товаров по этому показателю.
8. этап. Организовать или проверить правильность организации хранения и транспортирования товаров.
8.1. Определить группу хранения товаров по приказу МЗ РФ№ 377 от 13.11.96 (для аптечных учреждений) или приказу МЗ № 747 от 2.06.87 (для ЛПУ).
8.2. Проверить правильность хранения в соответствии с приказами.
8.3. В случае необходимости дать рекомендации по хранению, переконсервации (только для инструментов общехирургических) и транспортированию исследуемых товаров.
9 этап. Выбрать или рекомендовать методы дезинфекции и стерилизации товаров (если это необходимо).
Как правило, производители медицинских изделий должны давать рекомендации по очистке и стерилизации изделий в инструкции по эксплуатации конкретного изделия. При составлении данных рекомендаций отечественные производители используют устаревшие нормативные документы, что может привести к порче изделия и ненадлежащему выбору методов и средств очистки и стерилизации. Поэтому необходимо взвешенно подходить к выбору методов и средств очистки и стерилизации, исходя из особенностей материала и конструкции изделия, а также имеющихся возможностей. При этом необходимо пользоваться Государственными стандартами и методическими указаниями отраслевого министерства. Например, ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования; Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения МЗ РФ 2000 г. и др.
10 этап. Проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления.
11 этап. Оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.
Инструментальные методы контроля качества медицинских инструментов определяются в первую очередь их потребительными свойствами.
Инструментальные методы оценки качества лекарственных средств изучаются в курсах фармацевтической химии и фармакогнозии. Остальные методы чаще используются при проведении маркетинговых исследованиях товаров.
Источник
ОСНОВЫ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА
1. Основные понятия, цели, задачи и принципы товароведческого анализа.
2. Методы товароведческого анализа.
3. Виды товароведческого анализа.
4. Организация проведения товароведческого анализа.
5. Идентификация и фальсификация товара.
6. Примерные схемы товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров.
В последние годы для аптечной практики значительно возросла актуальность проблемы качества медицинской и фармацевтической продукции в системе товарного обращения. Расширение ассортимента товаров, реализуемых населению и лечебным учреждениям, наряду с реорганизацией систем товародвижения и контроля качества, способствовало появлению в аптечной сети фальсифицированных товаров, что сказалось на лечебно-профилактических мероприятиях.
Приостановить и ликвидировать эти негативные процессы рыночных реформ в практической фармации возможно с усилением товароведческого анализа — экспертизы, проводить которую необходимо при поступлении товаров в любую организацию
· участницу каналов товародвижения (оптовые и розничные структуры).
Основные понятия, цели, задачи и принципы товароведческого анализа
Ввиду отсутствия учебной литературы по предмету «Товароведческий анализ», рассмотрим понятия товарной экспертизы, суть которой можно считать аналогией товароведческого анализа.
Экспертиза — это исследование специалистом (экспертом) каких либо вопросов, решение которых требует специальных познаний наук, техники, экономики, искусства, торговли и т.д. (Большой экономический словарь, 1997 г.).
Как вид профессиональной деятельности экспертиза применяется с древних времен в различных сферах хозяйства. Но как наука с разработкой методологических основ она стала развиваться только в XX в. Предметом ее является экспертиза потребительских товаров или товарная экспертиза.
Товарная экспертиза — это оценка экспертом основополагающих характеристик товаров, а также их изменений в процессе товародвижения для принятия решений, выдачи независимых и компетентных заключений, которые служат конечным ее результатом (М.А. Николаева 1998 г.).
При проведении экспертизы оценке могут подвергаться все основополагающие характеристики товара:
или только их часть.
Товароведческий анализ включает в себя ассортиментную часть товарной экспертизы, в связи с чем в курсе дисциплины «Медицинское и фармацевтическое товароведение» рассматривается анализ потребительских свойств медицинской и фармацевтической продукции.
Экспертная оценка — это совокупность операций по выбору комплекса или единичных характеристик потребительских товаров, определению их действительных значений и подтверждению экспертами соответствия их установленным требованиям, приведенными в НТД.
В связи с вышесказанным целью товароведческого анализа является экспертная оценка специалистом (провизором) комплекса характеристик медицинских и фармацевтических товаров для подтверждения его соответствия НТД и годности к применению в здравоохранении.
Основные задачи товароведческого анализа следующие:
· правильный выбор потребительских свойств товаров и показателей для их оценки;
· определение соответствия действительных (фактических) значений показателей установленным в НТД требованиям;
· анализ и оценка полученных данных для составления заключений или рекомендаций.
При проведении товароведческого анализа должны соблюдаться следующие принципы:
Объективность предопределяет отсутствие субъективизма (зависимости от эксперта) в экспертной оценке.
Компетентность обуславливается профессиональной подготовкой в области медицинского и фармацевтического товароведения, опытом практической работы.
Независимость соблюдается от любых заинтересованных лиц (производителей, продавцов, потребителей).
Системный подход заключается в обобщении и приведении в определенную систему данных, необходимых для проведения экспертизы и выдачи заключения.
Эффективность направлена на рациональное использование товаров, оптимизацию товародвижения, сокращение материальных ресурсов и потерь.
Безопасность товаров для потребителей является важнейшим принципом, ради которого проводится экспертиза и анализ. «Безопасность — состояние, при котором риск вреда или ущерб ограничен допустимым уровнем» (МС ИСО 8402, п.2.8).
Поэтому при проведении экспертизы эксперт обязан учитывать реальную или потенциальную степень вреда, которую могут нанести эти товары здоровью потребителей и окружающей среде.
Источник
Функция, цели и задачи товароведческого анализа в здравоохранении
Основная функция товароведческого анализа— обеспечить защиту прав пациента на получение своевременной и качественной медицинской и фармацевтической помощи.
Цели товароведческого анализа:
1. Установить соответствие поступившего товара заказанному количеству.
2. Установить соответствие потребительных свойств данного товара комплексу требований и показателей, которые в совокупности определяют его качество — соответствие стандарту по ряду определяющих (см. гл. 9, раздел 9.1.2) показателей.
При этом основными задачами товароведческого анализа являются:
• установить ассортиментную принадлежность товара;
• установить соответствие товара классу, группе, виду или разновидности товара, указанным в сопроводительных документах;
• установить соответствие оформления сопроводительной документации требованиям к ней;
• выявить соответствие количества заказанного товара указанному количеству в сопроводительной документации;
• выявить соответствие действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества (оценка внешнего вида, функциональных свойств и др. показателей качества органолептическими методами);
• идентифицировать фальсифицированные товары по таким показателям, как «Описание», «Маркировка» и«Упаковка»;
• оценить безопасность товаров медицинского назначения;
• оформить соответствующую документацию в случае несоответствия количества и качества товара;
• направить фальсифицированный или некачественный товар на товарную экспертизу.
В процессе проведения товарной экспертизы при необходимости проверки подлинности товара его подвергают физическим, физикохимическим, химическим, биологическим, микробиологическим и другим видам контроля. Для этого привлекают эксперта Бюро технических экспертиз (БТЭ), который сам проводит товарную экспертизу с использованием инструментальных методов анализа или направляет товар в контрольно-аналитическую лабораторию, испытательный центр, лабораторию стандартизации и метрологии, научно-исследовательскую лабораторию, территориальные центры стандартизации и метрологии (ЦСМ), лаборатории Госсанэпиднадзора и др.
По окончании проверки эксперт составляет акт — один из важных документов, который фигурирует в арбитражных и судебных инстанциях при рассмотрении спорных вопросов, возникающих между поставщиком (изготовителем) и получателем.
Из сказанного выше следует, что товароведческий анализ является предварительным этапом для выявления фальсифицированных или некачественных товаров.
Поэтому провизор, главная и старшая медицинские сестры в процессе выполнения товароведческого анализа должны действовать быстро и квалифицированно. Для этого они должны уметь:
• работать с официальными источниками информации, регламентирующими качество товара;
• выбирать методы оценки потребительных и других свойств товаров медицинского назначения;
• обеспечивать сохранность и целостность отобранных проб (образцов) при направлении их на испытания;
• осуществлять компетентную оценку объектов товарной экспертизы;
• взаимодействовать с различными организациями, проводящими те виды контроля, которые необходимы для более глубокой оценки потребительных свойств и других показателей качества товаров с целью их идентификации.
При этом им необходимо:
• соблюдать действующие законы, нормативные документы в области качества, природоохранных мероприятий, стандартизации, метрологии, сертификации, защиты прав потребителей;
• проявлять объективность и независимость при проведении товароведческого анализа;
• предоставлять аргументированные доказательства правильности сделанных оценок и достоверности полученных результатов;
• соблюдать этические нормы;
• обеспечивать конфиденциальность полученной в результате товароведческого анализа информации;
• противостоять попыткам оказания давления со стороны заинтересованных лиц.
Источник